AMSTERDAM, April 21, 2018 /PRNewswire/ —
Norgine B.V. a annoncé aujourd’hui la publication de nouvelles données qui indiquent une forte corrélation entre le score de nettoyage intestinal, le taux de détection des polypes (TDP) et le taux de détection des adénomes (TDA).
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Le taux de détection des adénomes (TDA) est l’une des principales mesures de la qualité d’une coloscopie et est un indicateur de la probabilité d’un cancer colorectal subséquent chez le patient.
Ces données ont été présentées devant la Société européenne d’endoscopie digestive (ESGE), exposé oral, OP251, 21 avril 2018, de 11 h 36 à 11 h 48.
Cette analyse post-hoc a révélé une corrélation entre le score sur l’échelle de Boston (BBPS*) et le taux de détection des adénomes et des polypes chez les patients qui présentent des scores identiques dans chacun des trois segments du côlon, à partir des données combinées de trois études de phase 3 multicentriques et randomisées de conception similaire : NOCT, MORA et DAYB.
Taux Haute Rapport des cotes globaux de qualité: Adéquat: détection Haute Adéquat Faible qualit Adéquat Faible qualité des lésions (IC 95 %) (IC 95 %) qualité(N= 166) (N=950) (N=54) [valeur-P] [valeur-P] 1,60 0,90 (1,14-2,24) (0,50-1,60) TDP, n (%) 91 (54,8) 396 (41,7) 22 (40,7) [0,0067] [0,7104] 1,97 0,75 TDA, n (%) 71 (42,8) 247 (26,0) 15 (27,8) (1,39-2,80) (0,39-1,43) [0,0001] [0,3829] Analyse par régression logistique de l'association entre un 0,0239 groupe uniforme de scores BBPS et le TDP, valeur-p Analyse par régression logistique de l'association entre un 0,0006 groupe uniforme de scores BBPS et le TDA, valeur-P
Tableau 1. TDP et TDA par score BBPS uniforme
Des résultats similaires ont été obtenus avec l’échelle d’Harefield** – un score plus élevé sur l’échelle d’Harefield est associé à une meilleure détection des lésions : analyse post-hoc de trois essais cliniques de phase 3 randomisés et évalués par un centre de lecture indépendant, exposé oral, OP249, 21 avril 2018, de 11 h 12 à 11 h 24.[ii]
Le Dr Cesare Hassan, du service de gastroentérologie et d’endoscopie à l’hôpital Nuovo Regina Margherita de Rome, en Italie, a déclaré : « Pour la première fois, l’usage de deux échelles de nettoyage indépendantes et validées démontre qu’une meilleure qualité de nettoyage des segments du côlon est associée à des taux de détection des lésions plus élevés. Par conséquent, les patients ont intérêt à utiliser une préparation colique de haute qualité afin de faciliter la détection précoce et l’élimination des anomalies et de prévenir le cancer colorectal. »
La coloscopie est une procédure de dépistage vitale permettant de détecter et d’éliminer les adénomes et les polypes qui pourraient autrement causer un cancer colorectal.
Le cancer colorectal est la deuxième cause de mortalité liée au cancer en Europe, avec plus de 447 000 nouveaux diagnostics chaque année.[iii] Le cancer colorectal est en grande partie évitable, une détection précoce étant associée à un taux de guérison de 90 %.[iv]
*L‘échelle de Boston (BBPS, pour Boston Bowel Preparation Scale) est une échelle de dix points permettant d‘évaluer la préparation colique une fois toutes les manœuvres de nettoyage effectuées par l‘endoscopiste.[v]
**L‘échelle d‘Harefield est un outil robuste, fiable et constant qui a le potentiel d‘améliorer la standardisation effective de l‘évaluation de la préparation colique, dans la pratique clinique comme dans la recherche.[vi]
Consultez le communiqué de presse complet à l‘adresse http://www.norgine.com/media.
i. Hassan C. et al. High-quality cleansing improves lesion detection during colonoscopy compared to adequate cleansing: post hoc analysis of 1170 central-reader assessed patients in three randomised phase 3 trials. (Un nettoyage de haute qualité améliore la détection des lésions dans le cadre d’une coloscopie par rapport à un nettoyage adéquat : analyse post-hoc de 1 170 patients évalués par un centre de lecture indépendant dans trois essais de phase 3 randomisés.) Exposé oral. ESGE 2018
ii. Manning J. et al. Higher Harefield cleansing scale scores are associated with improved lesion detection: post hoc analysis of three randomised and central reader-assessed phase 3 clinical trials. (Les scores plus élevés sur l’échelle d’Harefield sont associés à une meilleure détection des lésions : analyse post-hoc de trois essais cliniques de phase 3 randomisés et évalués par un centre de lecture indépendant.) Exposé oral. ESGE 2018
iii. Epidemiology of colorectal cancer in Europe. (Épidémiologie du cancer colorectal en Europe.) Source : GLOBOCAN 2012
iv. American Cancer Society. https://www.cancer.org/cancer/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/detection.html. Consulté le 10 avril 2018
v. Edwin J. Lai et al. The Boston Bowel Preparation Scale: A valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. (L’échelle de préparation colique de Boston : un instrument valide et fiable pour la recherche en coloscopie.) Gastrointest Endosc. mars 2009 ; 69(3 Pt 2):620-625 [ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/elink.fcgi?dbfrom=pubmed&retmode=ref&cmd=prlinks&id=19136102 ]
vi. Halphen M [ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Halphen%20M%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=23531426 ].. Validation of the Harefield Cleansing Scale: a tool for the evaluation of bowel cleansing quality in both research and clinical practice. (Validation de l’échelle d’Harefield : un outil d’évaluation de la qualité du nettoyage intestinal pour la recherche et la pratique clinique.) Gastrointest Endosc. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23531426] juillet 2013 ; 78(1):121-31. doi: 10.1016/j.gie.2013.02.009. Epub 24 mars 2013.
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Isabelle Jouin,
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SOURCE Norgine B.V.